25 listopada 2013 r. weszły w życie przepisy1 nakładające na pielęgniarki i położne obowiązek w zakresie zgłaszania wszystkich działań niepożądanych produktów leczniczych. Do ustawy – Prawo farmaceutyczne został dodany nowy rozdział 21 dotyczący nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych wprowadzający do polskiego systemu prawa zasady unijnego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii2. W związku z tym znowelizowano wiele ustaw o wykonywaniu zawodów medycznych, w tym ustawę z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej3. Do katalogu praw pacjenta dodano prawo do zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych.